iperico approfondimenti
Caro dottore/farmacista
Questo messaggio è per informarti di nuove evidenze su importanti interazioni
fra prescrizioni di Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) ed
alcuni farmaci che portano a perdita dell'effetto terapeutico dei farmaci
prescritti. Le preparazioni di Erba di San Giovanni sono rimedi erboristici
non autorizzati. Le concentrazioni di principi attivi di tali rimedi possono
variare da una preparazione all'altra. Essi sono disponibili in farmacia,
erboristeria ed in negozi che vendono alimenti per la salute. A causa di tale
ampia disponibilità i vostri pazienti possono assumerli a vostra insaputa.
Questa lettera e l'allegato foglietto riassumono le avvertenze del CSM e
forniscono una guida sul trattamento dei pazienti.
Nuovi dati suggeriscono che le preparazioni di Erba di San Giovanni sono
induttori di enzimi che metabolizzano vari farmaci. Ciò può determinare la
riduzione dei livelli ematici e degli effetti terapeutici di alcuni farmaci
metabolizzati da questi enzimi. Poiché le concentrazioni di principi attivi
possono variare da una preparazione di Erba di San Giovanni ad un'altra e
poiché i pazienti possono passare da una preparazione ad un'altra, il grado
di induzione degli enzimi è probabile che vari. E importante notare che
quando i pazienti cessano di assumere una preparazione contenente Erba di San
Giovanni, i livelli ematici dei farmaci interagenti può aumentare con
conseguente tossicità. Il CSM avverte che l'Erba di San Giovanni non dovrebbe
essere usata con i seguenti farmaci:
Sebbene non vi siano evidenze dirette, è anche probabile che vi siano interazioni, clinicamente rilevanti, con:
Inoltre, le preparazioni
di Erba di San Giovanni influenzano i neurotrasmettitori cerebrali e possono
interagire con i farmaci psicotropi compresi gli inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Le preparazioni di Erba di San Giovanni
possono anche avere interazioni farmacodinamiche con i triptani usati per
curare la cefalea. Queste interazioni possono risultare in gravi reazioni
avverse.
I pazienti che stanno già assumendo questi farmaci non dovrebbero assumere
l'Erba di San Giovanni. I medici ed i farmacisti sono avvertiti di chiedere ai
pazienti se usano medicine non prescritte comprese le erbe medicinali.
Specifiche informazioni relative a queste interazioni sono riportate nella
Tabella I del foglietto allegato. Per favore tenete presente che l'azione di
molti altri farmaci dipende dal grado del loro metabolismo e pertanto anche
altri farmaci possono interagire con le preparazioni di Erba di San Giovanni.
E' improbabile che le preparazioni Erba di San Giovanni interagiscano con i
farmaci topici con limitato assorbimento e con farmaci non psicotropi che sono
escreti per via renale.
Sospette interazioni con preparazioni di Erba di San Giovanni dovrebbero
essere riportate al CSM/MCA mediante la Yellow Card.
Informazioni per il personale sanitario (foglietto allegato alla lettera) Interazioni delle preparazioni di Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) Le preparazioni di Erba di San Giovanni sono fitoterapici non autorizzati. Le concentrazioni di principi attivi possono variare da una preparazione all'altra. Esse sono ampiamente usate in Inghilterra, essendo disponibili presso farmacie, erboristerie e negozi di cibi per la salute. Perché le preparazioni di Erba di San Giovanni interagiscono con gli altri farmaci? Nuovi dati suggeriscono che le preparazioni di Erba di San Giovanni possono interagire con i farmaci, sia influenzandone il metabolismo che i livelli dei neurotrasmettitori. Il metabolismo può essere influenzato dalle preparazioni di Erba di San Giovanni attraverso l'induzione di alcuni isoenzimi del citocromo P450 nel fegato (CYP 3A4, 1A2 e 2C9), così come con la P-glicoproteina. Interazioni farmacodinamiche (additive o potenzianti) possono avvenire attraverso gli effetti delle preparazioni di Erba di San Giovanni sui neurotrasmettitori cerebrali (le preparazioni di Erba di San Giovanni possono aumentare i livelli di serotonina mediante una debole inibizione dell'attività delle monoamino ossidasi e l'inibizione della ricaptazione della serotonina) Qual è il significato clinico di queste interazioni? L'induzione del
metabolismo dei farmaci aumenta il catabolismo dei farmaci così
riducendo il loro livello ematico ed il loro effetto terapeutico.
Poiché i livelli di principi attivi possono variare fra le diverse
preparazioni di Erba di San Giovanni ed i pazienti possono passare da
una preparazione all'altra, il grado di induzione è probabile che
cambi nel tempo. Quando i pazienti smettono di assumere le
preparazioni di Erba di San Giovanni, i livelli ematici dei farmaci
interagenti può aumentare determinando tossicità. Quali farmaci interagiscono con le preparazioni di Erba di San Giovanni? La Tabella elenca i farmaci che studi in vitro, studi di farmacocinetica o segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse dimostrano interazioni clinicamente importanti. Inoltre, altri farmaci vengono inclusi, di cui mancano evidenze, ma che probabilmente possono dare interazioni clinicamente importanti. Per favore tenete presente che anche l'azione di molti altri farmaci dipende dalla velocità del loro metabolismo e quindi altri farmaci possono interagire con le preparazioni di Erba di San Giovanni. In generale i seguenti farmaci probabilmente non interagiscono con le preparazioni di Erba di San Giovanni:
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Tabella 2: Interazioni cliniche importanti con l'Erba di San Giovanni | ||
Farmaci |
Effetto dell’interazione sul farmaco |
Suggerimenti per il trattamento di pazienti che già assumono preparazioni di Erba di San Giovanni |
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Inibitori delle proteasi HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) |
Ridotti livelli ematici con possibile perdita dell’effetto HIV soppressivo |
Misurare la carica del RNA del virus HIV e cessare di assume l’Erba di San Giovanni |
Inibitori non nucleosidici della transcriptasi HIV (efavirenz, nevirapina) |
Ridotti livelli ematici con possibile perdita dell’effetto HIV soppressivo |
Misurare la carica del RNA del virus HIV e cessare di assume l’Erba di San Giovanni |
Warfarina |
Ridotto effetto anticoagulante e necessità di aumentare la dose di warfarina |
Valutare l’INR e sospendere l’Erba di San Giovanni. Monitorare strettamente l’INR poiché può aumentare dopo la sospensione dell’Erba. E’ possibile che sia necessario aggiustare la dose di warfarina |
Ciclosporina |
Ridotti livelli ematici con rischio di rigetto del trapianto |
Valutare i livelli ematici di ciclosporina e sospendere l’Erba di San Giovanni. I livelli ematici di ciclosporina possono aumentare alla sospensione dell’Erba di San Giovanni. E’ possibile che sia necessario aggiustare la dose di ciclosporina |
Contraccettivi orali |
Ridotti livelli ematici con il rischio di gravidanze non desiderate e comparsa di emorragie |
Sospendere l’assunzione di Erba di San Giovanni |
Anticonvulsivanti (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) |
Ridotti livelli ematici con il rischio di convulsioni |
Valutare i livelli ematici dell’anticonvulsivante e sospendere l’Erba di San Giovanni. I livelli ematici dell’anticonvulsivante possono aumentare alla sospensione dell’Erba di San Giovanni. E’ possibile che sia necessario aggiustare la dose dell’anticonvulsivante |
Digossina |
Ridotti livelli ematici e perdita del controllo del ritmo cardiaco o con insufficienza cardiaca |
Valutare i livelli ematici di digossina e sospendere l’Erba di San Giovanni. I livelli ematici di digossina possono aumentare alla sospensione dell’Erba di San Giovanni. E’ possibile che sia necessario aggiustare la dose di digossina |
Teofillina |
Ridotti livelli ematici e perdita del controllo dell’asma |
Valutare i livelli ematici della teofillina e sospendere l’Erba di San Giovanni. I livelli ematici della teofillina possono aumentare alla sospensione dell’Erba di San Giovanni. E’ possibile che sia necessario aggiustare la dose della teofillina |
Triptani (sumatriptan, naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan) |
Aumentati effetti serotoninergici con aumentata incidenza di reazioni avverse |
Sospendere l’assunzione di Erba di San Giovanni |
SSRI (citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina) |
Aumentati effetti serotoninergici con aumentata incidenza di reazioni avverse |
Sospendere l’assunzione di Erba di San Giovanni |
I pazienti che assumono i farmaci elencati nella Tabella non dovrebbero iniziare un trattamento con preparazioni di Erba di San Giovanni
Nota bene: