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1.0 Informazioni
generali
3.0 Contollo qualitą
4.0 Personale
5.0 Strutture e attrezzature
6.0 Documentazione
7.0 Produzione
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L'attività
dell’officina è completamente e unicamente finalizzata alla
produzione per la sola esportazione in aree extracomunitarie. Pertanto,
non svolge, al momento, alcuna attività e non sono previste produzioni
differenti da quanto precedentemente autorizzato e svolto dalla Pramil s.r.l.
Le specialità medicinali che la Esapharma s.r,l. intende produrre
saranno le medesime formulazioni, sia qualitativamente che quantitativamente,
sia per quanto concerne i fornitori di sostanze attive, sia per i materiali
di confezionamento 2.1
Descrizione del sito e sue dimensioni
L’officina
Farmaceutica, costruita nell’area industriale di Melzo, dista circa
16 km da
Milano (allegati 4 e 5). L’edificio, costruito in parte nel 1976
e in parte nel 1990,e stato nel corso del corrente anno completamente
ristrutturato, in conformità con il progetto edilizio sviluppato
dalla Jacobs Italia S.p A. ed approvato dagli enti locali.
La struttura, in cemento armato e muratura, ospita al piano terra i Reparti
di Produzione, di Ripartizione, di Confezionamento Secondario e il Magazzino
Materie Prime approvate (allegato 6, al primo piano, il Laboratorio Controllo
qualita, gli uffici della Direzione Tecnica e dell’Assicurazione
Qualita (allegato 7).
Il magazzino generale e costituito da due capannoni (fabbricati M1 e M2),
tra loro adiacenti (allegnto 8), posti a 23 mt. dall’edificio, e
raggiungibili attraverso un cortile interno dell’officina, ed edificati
con una struttura in cemento armato. Nel primo dei due capannoni e allocata
l’area di ricevimento merci, l’area Materie Prime in Quarantena
con il locale campionamento, ed il Magazzino Materiali di confezionamento.
Nel secondo capannone e allocato il Magazzino Prodotti Finiti. I magazzini
sono dotati di ufficio,spogliatoio,e servizi igienici.
L’area totale e di mq 3730, di cui mq 1830 di cortili e mq l900
coperti, riferiti alla superficie di c.alpestio. L’area coperta
e cosi suddivisa:
A) Produzione Superficie
- spogliatoio e servizi igienici mq 116
- magazzino materie prime approvate mq 32
- fabbricazione con locale pesate laminal tlow) mq 111
- ripartizione mq 154
- confezionamento secondatio mq 284
- servizi (lavaggio, uffici, officina, sala relax) mq 211
per
un totale di mq 908
B)
Magazzini
- spogliatoio e servizi igienici mq 19
- magazzino materie prime in quarantena mq 60
- magazzino materiale confezione mq 540
- uffici mq 19
- magazzino prodotti finiti mq 245
per
un totale di mq 883
C)
Laboratorio Controllo Qualità
-
spogliatoio e servizi igienici mq 13
- laboratorio chimico mq 62
- uffici mq 28
- lavaggio vetreria mq 6
per
un totale di mq 109
2.2
Numero di persone dedicate alla fabbricazione, ai magazzini. al laboratorio
controllo qualità
Produzione e confezionamento 13 donne 6 uomini
Magazzini 3 uomini
Laboratorio Controllo Qualità 4 donne
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