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I
medicinali soggetti a ricetta medica limitativa sono quelli la cui
prescrizione o la cui utilizzazione è limitata a taluni ambienti
o a taluni medici.
Comprendono
3 categorie:
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medicinali
vendibili al pubblico solo a seguito di diagnosi effettuata in
ambiente ospedaliero o assimilato o che richiedono un
controllo in corso di trattamento da parte dello specialista.
-
medicinali
non vendibili al pubblico che devono essere utilizzati solo
dallo specialista durante la visita ambulatoriale.
-
medicinali
non vendibili al pubblico il cui impiego è consentito solo in
ambiente ospedaliero.
Il
Farmacista può vendere i medicinali appartenenti a queste
due ultime categorie solo a Ospedali o Case di Cura o Specialisti,
dietro presentazione di richiesta firmata da medici operanti nei
Centri Ospedalieri o da medici specialisti.
Di
seguito vengono forniti esempi dei primi 2 tipi, essendo di
diretto interesse per la farmacia.
Esempi
del 1° tipo
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Principio
attivo
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Specialità
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Limitazione
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Amfepramone
Fendimetrazina
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Nessuna
specialità è attualmente in commercio
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile
una sola volta. Deve essere esibito contestualmente il piano
generale di terapia redatto da un medico specialista in
scienze dell’ alimentazione o endocrinologia e malattie
del ricambio o diabetologia o medicina interna
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Cisapride
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ALIMIX
CIPRIL
PREPULSID
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile
una sola volta rilasciata da centri ospedalieri. (Decreto 28
luglio 2000).
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Clozapina
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LEPONEX
cpr
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile
una sola volta, attestante l’esecuzione della conta e
della formula leucocitaria e la compatibilità dei valori
riscontrati con l’inizio, la prosecuzione o la ripresa del
trattamento. Prescrizione riservata esclusivamente ai centri
ospedalieri e ai dipartimenti di salute mentale, da parte di
specialisti in psichiatria o in neuropsichiatria.
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Diazossido
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PROGLICEM
cps
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica su
indicazione di un centro ospedaliero
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Didanosina
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VIDEX
cpr
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica rilasciata
da un centro ospedaliero autorizzato
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Donezepil
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ARICEPT
cpr
MEMAC
cpr
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica
specialistica. (Il decreto di A.I.C specifica che il medico
deve essere specializzato nella cura dell’Alzheimer, senza
fornire ulteriori chiarimenti. Generalmente si considerano
tali i geriatri, neurologi e psichiatri. Vale comunque la
dichiarazione del medico che si qualifichi come
"esperto nella gestione della demenza di Alzheimer").
Nel Decreto 20 luglio 2000, all’art.5 (Riclassificazione
dei medicinali a base di donezepil), è scomparso ogni
riferimento al "medico specialista nella gestione
della malattia di Alzheimer" ed è rimasta la sola
indicazione "medico specialista". Per la
fornitura in regime di assistenza SSN, la prescrizione viene
fatta su diagnosi e piano terapeutico effettuati dalle Unità
di Valutazione Alzheimer Nella seconda fase del trattamento
è prevista la possibilità per il medico di medicina
generale di effettuare prescrizioni sempre sulla scorta del
piano terapeutico redatto dalle Unità di Valutazione
dell’Alzheimer.
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Eritropoietina
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EPOXITIN
fle
EPREX
fle
ERITROGEN
fle
GLOBUREN
fle
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Medicinale
vendibile al pubblico solo su prescrizione dello specialista
nefrologo, internista, ematologo, oncologo, anestesiologo,
emotrasfusionista, pediatra, chirurgo
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Felbamato
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TALOXA
cpr e sosp.
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica rilasciata
da centri specialistici pediatrici neurologici
neuropsichiatrici, e da centri ospedalieri.
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Filgrastim
Lenograstim
Lenograstim
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GRANULOKINE
fle
NEUPOGEN
fle
GRANOCYTE
fle
MYELOSTIM
fle
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Da
vendersi su prescrizione dello specialista oncologo o
ematologo oppure di un centro ospedaliero
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Interferoni
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ALFAFERONE
iniett,
ALFATER
iniett,
BETRON
R iniett,
CILIFERON
A iniett.
FRONE
iniett.
HUMOFERON
iniett
INTRON
A iniett
ROFERON
A iniett
SEROBIF
iniett.
WELLFERON
iniett
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica su
indicazione di un centro ospedaliero
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Molgramostin
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LEUCOMAX
fle
MIELOGEN
fle
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica di
specialista oncologo o ematologo ed infettivologo o di un
centro ospedaliero
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Ormone
somatotropo
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GENOTROPIN
fle
HUMATROPE
fle
NORDITROPIN
fle
SAIZEN
fle
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Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica rilasciata
dai centri universitari o ospedalieri specializzati
individuati dalle regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano
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Pentamidina
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PENTACARINAT
fle
PNEUMOPENT
fle aerosol
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Prescrizione
riservata a strutture pubbliche autorizzate
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ZalcitabinaZidovudina
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HIVID
cpr
RETROVIR
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Da
vendersi solo su prescrizione delle strutture pubbliche a
tal fine riconosciute
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Esempi
del 2° tipo
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Pricipio
attivo
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Specialità
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Limitazione
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Mepivacaina
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CARBOCAINA
F.le
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Medicinali
ad esclusivo uso del medico odontoiatra
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Lidocaina
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XILOCAINA
SPRAY
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Acido
ialuronico
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OTOIAL
FLE
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Medicinale
ad esclusivo uso degli specialisti otorinolaringoiatri.
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N.B.:
le limitazioni riportate riguardano esclusivamente il regime di
dispensazione, non quello di concedibilità a carico del SSN, per
il quale valgono i contenuti delle specifi che note CUF. In
particolare, l’art. 70 del collegato alla Finanziaria 1999 ha
previsto che la CUF, quando sottopone a particolari condizioni o
limitazioni l’erogazione di un medicinale a carico del SSN, può
prevedere, anche nel caso di prodotti soggetti a "ricetta
limitativa" (cioè, disciplinati dall’art. 8 del DLvo
539/92), che la diagnosi e il piano terapeutico vengano stabiliti
da centri o medici specializzati e che la prescrizione delle
singole confezioni, secondo il piano predetto, possa essere
affidata anche al medico di medicina generale. Non è necessario
allegare alla ricetta SSN alcun piano terapeutico in originale o
in fotocopia, essendo obbligo del Centro che redige il piano
stesso di trasmetterne copia al servizio farmaceutico dell'ASL,
indipendentemente dal fatto che si tratti o meno di farmaci
soggetti a Registro USL.
Ad
esempio: nel caso di presentazione in farmacia di una ricetta di
clozapina redatta dal Medico di Base la Farmacia è tenuta
esclusivamente a verificare che la ricetta, non ripetibile,
riporti la dichiarazione attestante l’esecuzione della conta e
della formula leucocitaria e la compatibilità dei valori
riscontrati con l’inizio, la prosecuzione o la ripresa del
trattamento. Non deve richiedere l’esibizione di un piano
terapeutico né accertarsi che la prescrizione originaria sia
stata fatta presso un centro ospedaliero o un dipartimento di
salute mentale, da parte di specialisti in psichiatria o in
neuropsichiatria. Sarà la USL ad effettuare gli eventuali
accertamenti. Viceversa, in caso di prescrizione a pagamento,
questa non potrà che essere effettuata da un centro ospedaliero o
un dipartimento di salute mentale, da parte di specialisti in
psichiatria o in neuropsichiatria.
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Sanzioni
per il farmacista
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Vendita
senza presentazione di ricetta redatta da un centro medico
autorizzato (art.8 D.Lgs. n.539/932)
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Amministrativo
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Sanzione
amministrativa
da L.500.000 a L.3.000.000 e chiusura facoltativa della
farmacia da parte dell’Azienda USL da 15 giorni fino ad un
massimo 30 giorni (art.8, c.3, D.Lgs. n.539/92)
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da
www.fcr.re.it
Farmacie Comunali Riunite
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